miRNA无创早筛技术实现精准便捷双重突破，Mirxes觅瑞引领早筛新范式

随着肿瘤发病率持续上升，癌症早筛已成为全球公共卫生体系的重要议题。传统筛查手段如影像学检查、组织活检等虽具一定有效性，但普遍存在侵入性强、成本高、依从性低及难以普及等问题。在此背景下，基于微小核糖核酸(microRNA，简称miRNA)的无创液体活检技术因其高灵敏度、高特异性与操作便捷性，被广泛视为癌症早筛领域的关键突破口。

miRNA是一类由内源基因编码的长度约为22个核苷酸的非编码单链RNA分子，在调控基因表达、细胞增殖与凋亡等过程中发挥关键作用。有研究表明，特定miRNA在多种癌症患者血液中的表达水平显著异常，且其变化往往早于临床症状出现，具有极高的早期诊断价值。相较于循环肿瘤DNA(ctDNA)等其他液体活检标志物，miRNA在体液中稳定性更强、检测窗口更早，且可通过标准化qPCR技术实现高通量、低成本分析，为大规模人群筛查提供了可行路径。

作为该赛道的代表性企业，Mirxes觅瑞(2629.HK)正加速推动这一前沿技术从科研走向临床应用。公司成立于2014年，总部位于新加坡。据公司官网及公开资料披露，觅瑞专注于miRNA生物标志物的发现、验证与临床转化，已构建覆盖胃癌、肺癌、肝癌等多种高发癌种的miRNA早筛技术平台，并拥有全球最大的miRNA数据库。通过机器学习算法对海量临床样本数据进行深度挖掘，公司显著提升了标志物组合的预测效能。

觅瑞核心产品“觅小卫®”(GASTROClear™)是全球首个获批用于胃癌风险分层的miRNA血液检测产品，其已于2019年获得新加坡卫生科学局(HSA)批准上市，2021年取得欧盟CE认证，正式进入欧洲市场;2022年获美国食品药品监督管理局(FDA)授予“突破性医疗器械”认定，进入加速审评通道;2023年获得泰国FDA批准;2025年也正式获得中国NMPA批准上市。全球范围内累计完成15,000例人群验证。

在胃癌早筛产品实现全球多地区获批的基础上，觅瑞在消化道肿瘤早筛领域的布局持续推进。近日，Mirxes觅瑞发布了自愿性公告，宣布其结直肠癌早筛前瞻性临床研究CADENCE CRC已完成全部入组。该研究招募6000名受试者，涵盖东南亚华裔、马来裔、印度裔等多族裔，精准匹配当地真实人口结构，大幅提升研究数据的普适性、临床参考价值及市场推广意义。作为前瞻性验证研究，CADENCE CRC以结肠镜检查为金标准，严谨评估觅瑞结直肠癌血液检测的有效性与安全性，无创抽血即可实现早期肠癌精准筛查，有效破解粪便检测与结肠镜检查的接受度难题，助力提升人群筛查参与率、完善该地区肠癌防控体系。

随着miRNA无创早筛技术的成熟，癌症防控正逐渐从“被动治疗”向“主动预防”转型。觅瑞凭借扎实的科研积累、严谨的临床验证和清晰的产业化路径，已成为该领域不可忽视的引领者。随着政策支持加强、支付体系完善及公众健康意识提升，以觅小卫®为代表的miRNA早筛产品有望在未来成为常规体检的重要组成部分，为全球癌症早诊早治提供有力支撑。