共筑协同创新生态，北京世纪坛医院联合举办“818条例”专题对接交流会

为精准解读国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(下称“818条例”)政策内涵，全面打通生物医学新技术从临床研究到产业转化的全链条堵点，深化院企协同、医工融合、政策落地、产业赋能创新生态，2月27日，首都医科大学附属北京世纪坛医院联合中关村科技园大兴生物医药产业基地管委会，成功举办2026年第1期“对话药谷”——“818条例”专题对接交流会。北京世纪坛医院副院长杜晔带队，科技处处长周健、药物及医疗器械临床试验机构办公室主任郝晓花、胃肠外科主任丁磊、肝胆胰外科主任彭吉润、泌尿外科主任陈达、肿瘤内科主任黄红艳、癌性肠梗阻综合治疗病房主任陈永兵等相关部门负责同志参加。

“818条例”作为我国生物医学新技术领域首部基础性、统领性行政法规，将于2026年5月1日正式施行，标志着我国细胞治疗、基因技术等前沿领域全面进入“备案管理、规范转化、严格监管、鼓励创新”的法治化新阶段，是推动我国生物医学技术从跟跑到并跑、领跑的关键制度支撑。

在开幕致辞中，大兴生物医药基地公司党委副书记、总经理项延宽表示，基地将以本次活动为新起点，与北京世纪坛医院建立长期稳定、常态高效、精准匹配的院企协同机制。杜晔副院长表示，医院在生物医学新技术临床研究与转化应用领域具备领先优势，此次与大兴生物医药基地强强联合，是贯彻落实“818条例”、服务国家健康战略的具体行动，旨在打通“临床需求—技术研发—试验验证—产业落地”闭环，共筑合规、高效、可持续的院企协同创新生态。

主题分享环节，各位嘉宾围绕“818条例”核心规则与实践操作开展系统性解读。杜晔副院长分享了“818时代”医院创新转型的战略思考——探索生物医学新技术创新应用之路，对医院在生物医学新技术临床研究方面的核心资源、战略布局等进行了详细介绍;药物及医疗器械临床试验机构办公室郝晓花主任深度解读了“818条例”下，北京世纪坛医院GCP平台建设、临床研究实施与管理等关键内容;科技处周健处长就医院成果转化机制、医工结合创新体系等内容进行了介绍;医药基地公司党委委员、副总经理李海涛全面介绍了园区产业布局、载体配套、政策支持等体系，精准匹配企业需求，助力企业抢抓政策红利。

圆桌讨论环节，以“共建818时代院企协同创新新生态”为主题，由杜晔副院长、郝晓花主任、彭吉润主任等嘉宾组成研讨团，围绕“818条例”落地实施、院企协同模式创新、临床研究合规开展等关键议题展开深度研讨。嘉宾一致认为，“818条例”实施后，生物医学新技术转化将呈现合规化、平台化、协同化、标准化四大趋势，研讨形成的一系列可落地、可复制、可推广的协同机制，为园区创新生态建设提供了智力支撑与实践方案。

自由交流环节，杜晔副院长、郝晓花主任等与会嘉宾与参会代表围绕临床研究备案、伦理审查流程等实际问题深度互动。现场氛围热烈高效，多家企业与我院临床团队初步达成合作意向，实现了政策解读、需求对接、资源匹配、合作落地一站式成效。

此次专题对接交流会的成功举办，为北京世纪坛医院与大兴生物医药基地以及有关企业搭建起了常态化沟通桥梁，对于凝聚政策共识、匹配合作意向、明晰转化路径具有重要意义。未来，北京世纪坛医院将贯彻落实“818条例”，充分发挥三甲医院临床资源与技术优势，联合大兴生物医药基地搭建起精准对接平台，推动医院临床资源与园区产业资源深度融合，助力北京建设全球领先的生物医药创新策源地与成果转化高地。