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我国新冠病毒疫苗接种剂量是如何选择的?官方详解

来源 : 互联网

时间 : 2022-07-27 16:11

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人民网北京7月23日电 (记者孙红丽)今日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况,并答记者问。

对于有观点认为,我国的新冠病毒疫苗接种剂量偏小导致保护效力不足,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志表示,疫苗剂量的选择是疫苗研发过程中的一个很重要的问题。在临床前动物实验阶段和临床试验阶段,都会设置不同的剂量进行探索研究,然后综合评价不同剂量的安全性、有效性和免疫原性数据,然后从中选出最佳剂量。

我国新冠疫苗研发过程中,综合动物保护性试验和人体Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验数据,显示了灭活疫苗在3-5微克的安全性良好,抗体阳转率接近百分之百,抗体滴度达到预期规定要求。也就是说,其安全性、有效性指标符合国家规定的标准。

王军志说,事实证明这个剂量选择是对的,我们国家人口众多,基础疾病的人群数量也比较大,所以必须把安全性放在重要位置。在有效性方面,现在有一个香港真实世界的保护效果研究数据显示,3针灭活疫苗与3针国外生产的mRNA疫苗,对重症和死亡的保护效果相当,均超过97%。

另外,关于我国儿童的剂量与成人剂量是相同的问题,王军志表示,我国在3-17岁的未成年人采用和成人一样的剂量,这都是根据临床试验的数据确定的。在历史上其他的灭活疫苗,包括灭活脊髓灰质炎疫苗、狂犬疫苗、甲肝等多种疫苗,都是按照临床研究的结果确定儿童剂量和成人剂量是一致的,上市多年来使用的经验,证实了儿童使用和成人同样的剂量是安全有效的。

“我们注意到国外两家公司的mRNA疫苗,成人剂量用的是30微克和100微克,儿童采用成人三分之一的剂量。主要是根据其疫苗自身特点,经过临床安全性、有效性的研究结果来做的选择。所以不同技术路线生产的疫苗,由于成分不同,在体内引发免疫反应的机制也不一样,所以在剂量方面没有可比性。”王军志说。

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