堃博医疗肺部去神经射频消融系统（TLD）完成注册临床首例手术

2023年7月4日，四川大学华西医院呼吸与危重症医学科顺利完成首例“经支气管镜下靶向肺部去神经消融术治疗慢性阻塞性肺疾病”的多中心随机对照临床研究手术，标志着中国首个自主创新TLD产品正式进入注册临床试验使用阶段。

慢阻肺是一种以气流受限为主要特征的慢性疾病，常见于老年人和吸烟者。该疾病会导致呼吸困难、咳嗽、咳痰等不适症状，严重影响患者的日常生活和健康。根据弗若斯特沙利文报告，全球慢阻肺病人数达到2.19亿例，中国慢阻肺病人数达到1亿例，部分患者药物治疗获益十分有限，急需安全有效的治疗手段。

靶向肺部去神经术治疗慢阻肺是一项国际领先的新兴技术，主要是通过靶向深层组织消融，破坏沿支气管外分布神经束内的神经轴突，阻断肺部副交感神经信号传递并减少乙酰胆碱释放，产生类似抗胆碱能药物的作用，降低气道平滑肌张力和气道黏液的产生，进而减轻整个肺部的气道阻塞，达到治疗慢阻肺的作用。

本研究由四川大学华西医院呼吸与危重症医学科罗凤鸣教授牵头，将对堃博医疗的肺部去神经射频消融系统在治疗慢性阻塞性肺疾病的安全性和有效性进行探究。本例手术由刘丹教授、申永春副教授和朱辉医师共同完成，手术过程顺利。术后，患者生命体征平稳，各项指标正常，后续患者将完成为期一年的跟踪随访。该例手术标志着四川大学华西医院经支气管镜下靶向肺部去神经消融术治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究的顺利开展。同时，此研究作为一项新兴技术，将形成临床经验和数据的总结，为介入治疗在慢性气道疾病整体诊疗中确立规范化共识和精准化个体治疗方案提供宝贵的经验。

四川大学华西医院呼吸与危重症医学科罗凤鸣教授表示，肺部靶向去神经射频消融术治疗慢阻肺是一项国际领先的新型术式，可改善中晚期慢阻肺患者的生活质量。此次首例手术的顺利完成标志着经支气管镜下靶向肺部去神经消融术治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究的顺利开展。本次临床研究计划在全国26家中心开展，预计入组189例患者，相信未来将有更多慢阻肺患者从中受益。