护心未来，北京佑安医院心内科牵头启动药物涂层冠脉球囊导管临床试验

近日，北京佑安医院心内科“药物涂层冠脉球囊导管临床试验启动会”如期举办。本次会议以“精准介入，护心未来”为主题，汇聚了来自北京佑安医院机构办的质控专家、申办方、CRO、科研机构代表以及临床医护人员。大家齐聚一堂，共同见证冠心病治疗领域这一具有里程碑意义的时刻。

汇聚权威，共启新篇

启动会上，北京佑安医院机构办的杨君教授、丛阳教授作为特邀质控专家莅临指导。心内科李艳兵主任出席并发表了致辞，标志着北京佑安医院在冠心病介入治疗领域正式开启国产创新器械临床研究的全新征程。

近年来，我国心血管疾病患者数量持续增长，庞大的患者基数对治疗的多样性提出了更高要求。药物涂层冠脉球囊导管作为国际前沿技术，通过局部药物缓释机制，在扩张血管的同时有效抑制内膜增生，显著降低术后再狭窄风险，被誉为“介入无植入”理念的革新性产品。此次临床试验的开展，不仅是对北京佑安医院心内科科研实力的高度认可，更是积极响应国家“健康中国2030”规划，推动国产高端医疗器械自主化进程的重要实践。

深入探讨，筑牢质量根基

在试验方案介绍环节，科研人员与临床医护人员进行了深入的探讨和交流。北京佑安医院机构办的质控专家也对试验过程中的细节和注意事项进行了悉心嘱托，力求为整个临床试验筑牢质量根基。

李艳兵主任在会上表示：“作为研究者，我们深感责任重大。临床试验的每一个环节都紧密关乎患者的安全与疗效，数据的真实性、操作的规范性以及团队协作的紧密性，每一项都不可或缺。在此，要求全体参与人员，要始终以患者为中心，将受试者的安全和权益放在首位;以科学为准绳，严格遵循研究方案和GCP规范;以合作为基石，保持高效沟通，共同攻克研究过程中遇到的难点。临床试验不仅是技术创新的试金石，更是医者仁心的落地窗口。我们将严格遵循国际标准，确保每一例数据都经得起历史的检验。”

规模试验，前景可期

据了解，本次试验计划纳入全国15家中心，共计276例患者。通过随机双盲对照研究，全面验证药物涂层冠脉球囊导管在复杂病变，如钙化斑块、分叉病变中的疗效与安全性。北京佑安医院作为核心参与单位，将积极参与制定标准化操作流程(SOP)并建立生物样本库与影像学数据库，为后续个体化治疗策略提供坚实的数据支撑。

随着启动会的落幕，北京佑安医院心内科已迅速进入临床试验的快速推进阶段。未来，科室将持续深化与高校、企业的协同创新，持续关注“智能化导管设计”、“生物可降解涂层”等前沿方向，为我国心血管疾病预防控制体系建设注入源源不断的强劲动能，让更多冠心病患者重获健康生活。