医药企业纷纷采用的合规电子记录与流程平台，魔方网表

随着技术的不断发展，数字化在医疗领域的重要性日益凸显，根据《2023—2027全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》，2022年全球数字医疗市场的规模为2110亿美元，预计到2023年至2030年将以18.6%的年均复合增长率扩展至8092亿美元，全球医疗数字化转型已成为显著趋势。

并且，在医药行业，作为一个受政策严格监管的领域，企业必须通过数字化转型来增强竞争力，以适应不断增长的市场需求。不过转型并非易事。药企有其特有的转型困境：

首先，药企严格的行业监管要求企业在数字化系统建设中必须符合GMP、GLP、GCP等复杂规范，并通过计算机系统验证，以确保数据处理的合规性、完整性和安全性。其次，每一家药企都有其独有的业务流程，传统套装软件显然难以解决药企的个性化需求，而定制化又难以满足灵活多变的市场环境。除此之外，数据孤岛是数字化转型的一大难题。这也是市面上诸多系统软件难以跨越的难题。

那难道就没有更好的办法了吗?这个时候可以看看行业头部企业是怎么做的?

四川某国内输液专业头部制造商在数字化转型过程中同样也面临了上述问题。一开始，该药企先后引入了市面上比较流行的系统软件用来管理数据和流程，像SAP、QMS、DMS和LIMS等系统，但是很快问题就出现了。首先，很多记录和数据没有专门的平台或软件进行支持。此外，纸质记录不仅浪费低值易耗品，还需要专人负责打印、领用和归档，这不仅占用空间、查阅不便，而且难以进行数据统计和利用，跨部门签批流程也难以追踪。并且虽然Excel和Word电子记录便于编辑，但缺乏审计追踪、电子签名和权限管理，存在合规风险。

因此，如何有效管理近万份纸质和电子版记录是这家国内输液专业头部制造商面临的主要难题。紧接着，他们对市面上的产品进行了一番细致的调研和筛选，最终选择了一款可配置化数字化平台——魔方网表。平台的实施团队有着丰富的实施经验，在对该药企的转型问题经过分析之后，发现尽管存在大量非电子化的记录和流程，但这些可以根据共性进行分类，比如基础信息、日志台账、BPM流程和含计算公式的表单等，这样有助于简化电子化的过程。为此，平台根据药企的个性化需求为其高度定制化了一套能够实现对这些记录和数据合规电子化管理的四类系统。那么魔方网表究竟具备怎样的功能优势呢?

首先，平台作为符合GAMP 5规范的4类软件，其搭建的台账管理系统无需第三方验证即可合规。并且平台提供丰富的GxP特性和组件，可构建符合GLP、GMP、GCP等规范的应用场景。同时，提供二次认证和审计日志功能，确保关键步骤的认证，并记录所有操作细节，为后续审计和追责提供依据。

其次，平台配置化的特点，使得没有编程经验的业务人员也能像使用Excel一样轻松搭建所需模块。此外，平台高度的灵活性，可以随需而变。

除此之外，平台采用B/S架构的数据库系统，有效解决了数据共享问题。并且平台完美兼容Excel的所有功能和特性，包括高级公式、样式、条件格式以及复杂的图表和报告，学习曲线平缓。用户无需下载Excel或WPS，只需在浏览器中打开魔方网表，就可以享受几乎与Excel完全相同的功能，兼容性高，显著降低了运维成本。

至于系统所需的核心功能——业务流程，平台拥有专为中国企业优化并符合国际标准的BPM业务流程管理引擎，针对中国企业常用的签批功能进行专门优化，实现一键配置所需功能。该引擎可完美结合表单系统、自定义权限体系和外部字段组功能，实现跨系统复杂流程的管理。

此外，魔方网表首创的外部字段组功能相当于一个连接外部系统的“桥梁”，它能够集成来自其他数据库的应用数据，实现与SAP、QMS、DMS、LIMS等外部工作软件的数据互通，从而有效打破信息孤岛。并且平台提供各类报表和数据分析功能，用户可通过简单操作进行数据探索和分析，，帮助企业进行业务决策和管理优化。系统能及时发现问题并反馈，支持对医药行业特有的风险进行管理。

自08年研发问世至今，魔方网表已累计服务包含药企在内的15万+用户，接下来介绍一下其他的药企案例。

无锡某全球CRO巨头

这家为全球医药一体化服务的国际企业，引入魔方网表为其构建DIPP数字信息处理平台，以推动实验室业务的数字化转型。该企业构建了涵盖课题管理、样品跟踪、项目调度、归档系统、Excel报告自动化生成、文档审阅与协作等多个实验室运营场景的数字化解决方案，并且不断扩大其应用范围，以深化实验室的数字化程度。

上海泰楚集团

坐落于海临港新片区生命蓝湾的泰楚集团，业务覆盖生物医药的非临床成药性评价(CRO)、抗体药物的构建与生产(CRO/CDMO)、药物制剂研发及CDMO等多个领域。泰楚集团使用魔方网表成功搭建了集团层面的企业内部管理平台，并利用魔方网表的审计追踪特性，对历史记录和操作行为进行监控，以实践GLP管理相关的应用，提升了管理效率和合规水平。

如果您的企业也正在苦苦寻找一款兼具灵活和高度定制性的合规电子记录与流程平台，不妨试用一下这款平台，相信魔方网表这款平台不会让你失望。